Lianyungang, China, 10 september 2026 — Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. heeft aangekondigd dat haar vlaggenschipproduct, Magnafolate^®(chemische naam: calcium 6S-5-methyltetrahydrofolaat), ontving op 4 september 2026 een onafhankelijke GRAS-conclusie van een panel van onafhankelijke Amerikaanse experts.

Volgens de conclusie van het panel magnafolaat^®kan worden gebruikt als alternatieve foliumzuurbron in Amerikaanse zuigelingen- en peutervoeding, op voorwaarde dat het de huidige folaatdosering op molaire equivalente basis vervangt.

1. Magnafolaat^®Goedgekeurd voor gebruik in Amerikaanse zuigelingen- en peutervoeding

Op 4 september 2026 bracht een GRAS-expertpanel, bijeengeroepen door CIRS Group USA Inc., zijn onafhankelijke conclusie uit, waarin werd vastgesteld dat Magnafolate^®voldoet aan de norm dat het "redelijk zeker veilig is" bij gebruik in zuigelingen- en peutervoeding als molaire equivalente vervanging voor de huidige folaatdosering.

Aan het onderzoek namen drie experts deel:

• Dr. Katrina Emmel, toxicologie-expert;
• Dr. Ronald E. Kleinman, kindergastro-enterologie- en voedingsdeskundige;
• Dr. Xiaopeng Zhang, D.A.B.T., expert op het gebied van voedselveiligheid en toxicologie.

Het panel beoordeelde de veiligheidsgegevens voor mens en dier en evalueerde het synthetische proces van het product, de kwaliteitscontrolevereisten en de beoogde gebruiksniveaus. Na meerdere beoordelingsronden kwam het panel tot deze onafhankelijke conclusie.

2. Van conventioneel voedsel tot zuigelingenvoeding: tien jaar werk

Jinkang Hexion heeft tien jaar lang zijn GRAS-compliance-inspanningen in de Verenigde Staten bevorderd.

Op 24 maart 2016 voltooide het bedrijf zijn eerste zelfbevestigde GRAS-beoordeling. De beoordelende deskundigen concludeerden unaniem dat magnafolaat^®kan worden gebruikt in geselecteerde conventionele voedselcategorieën – inclusief kant-en-klare granen, voedingsrepen, voedingsdranken, eiwit- en voedingspoeders en smeersels met gistextract – in overeenstemming met de toepasselijke Amerikaanse vereisten. Vlees- en gevogelteproducten, evenals zuigelingen- en peutervoeding, vielen echter niet onder de reikwijdte van deze erkenning.

Datzelfde jaar, Magnafolaat^®voltooide ook het Amerikaanse FDA-meldingsproces voor nieuwe voedingsingrediënten (NDI) en betrad daarmee de markt voor voedingssupplementen. Tien jaar later diende Jinkang Hexion een nieuwe aanvraag in voor een onafhankelijke GRAS-conclusie, waarmee het traject voor gebruik in zuigelingen- en peutervoeding werd voltooid.

3. Actieve foliumzuur omzetten in productstandaarden

Magnafolaat^®is een C-kristalvorm van calcium 6S-5-methyltetrahydrofolaat. Op het gebied van productveiligheid, stabiliteit en menselijke biologische beschikbaarheid heeft Jinkang Hexion aanzienlijke onderzoeks- en kwaliteitscontrolegegevens verzameld.

Productie en onzuiverheidscontrole

Het Magnafolaat^®Bij het productieproces wordt geen gebruik gemaakt van formaldehyde, p-tolueensulfonzuur of zware metalen, en worden er controles uitgevoerd op verbindingen zoals JK12A en 5-methyltetrahydrofolaat. Volgens toxicologische tests door het Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Magnafolate^®het "praktisch niet-giftige" niveau bereikt. Uit openbaar beschikbare informatie blijkt dat de specificatie voor de belangrijkste schadelijke onzuiverheid JK12A wordt beperkt tot een tiende van de relevante United States Pharmacopeia-norm, dat de productzuiverheid meer dan 99,5% bedraagt ​​en dat de C-kristalvorm 36 maanden stabiel blijft bij kamertemperatuur.

Menselijke biologische beschikbaarheid

Magnafolaat^®gebruikt calcium 6S-5-methyltetrahydrofolaat, een actieve folaatvorm met een structuur die lijkt op endogeen folaat in het menselijk lichaam, waardoor het kan deelnemen aan het folaatmetabolisme zonder eerst meerdere conversiestappen in het lichaam te ondergaan. In China bedraagt ​​het dragerschapspercentage van MTHFR-genmutaties ongeveer 78,4%. Bij sommige personen kan het vermogen van het lichaam om conventioneel synthetisch foliumzuur metabolisch om te zetten, worden beïnvloed. Magnafolaat^®vereist geen conversie en wordt direct geabsorbeerd, waardoor de afhankelijkheid van deze conversiestap wordt verminderd.

Sinds de lancering van het project in 2007 heeft Jinkang Hexion wereldwijd meer dan 100 octrooiaanvragen voor uitvindingen ingediend, beschikt over 43 toegekende uitvindingsoctrooien wereldwijd, samen met 7 internationale PCT-octrooien, heeft 14 academische papers gepubliceerd in China en in het buitenland, en heeft de implementatie van vijf binnenlandse upgrades van de toepassingsregulering aangestuurd.

4. Voortdurende uitbreiding van toepassingen in China en daarbuiten

Terwijl het de Amerikaanse GRAS-naleving bevordert, heeft Magnafolate^®blijft zijn goedgekeurde toepassingen in China uitbreiden.

In 2017 Magnafolaat^®werd goedgekeurd als een nieuwe voedingsstofversterker, bruikbaar in geformuleerde melkpoeder en poedervormige dranken. In 2020 werd het toepassingsgebied uitgebreid naar geformuleerde melk, geformuleerde melkpoeder en melkpoeder voor kinderen en zwangere/zogende vrouwen, evenals kant-en-klare ontbijtgranen, vruchten- en groentesappen en voedingsmiddelen voor medisch gebruik. In 2021 Magnafolaat^®werd goedgekeurd voor voedingssupplementen voor moeders en vrouwen die borstvoeding geven en voor sportvoeding. In 2025 Magnafolaat^®werd goedgekeurd voor gebruik in tarwemeel. In 2026 werd het goedgekeurd voor aanvullende voedingssupplementen voor zuigelingen en jonge kinderen, voor zuigelingen van 6 tot 36 maanden en kinderen van 37 tot 60 maanden.

Magnafolaat^®bestrijkt nu een breed scala aan actieve foliumzuurvoedseltoepassingen. In de toekomst zal Jinkang Hexion actieve R&D en kwaliteitsmanagement op het gebied van foliumzuur blijven bevorderen en verder toepassingsonderzoek naar magnafolaat uitvoeren.^®in voedingsmiddelen, gezondheidssupplementen en farmaceutische producten.

Over Jinkang Hexion Farmaceutisch

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. richt zich al 20 jaar op de R&D, productie en verkoop van actief (genaturaliseerd) foliumzuur. Het is de belangrijkste aanjager van binnenlandse upgrades van de regelgeving voor actieve folaattoepassingen in China, bezit een van 's werelds grootste patentportfolio's voor actieve foliumzuur en is een wereldwijd toonaangevende leverancier van oplossingen voor actieve foliumzuurtoepassingen.

Referentie:

[1] Yang et al. PLoS ONE, 2013;8(3):e57917.

[2] Lian Zenglin et al. China Voedseladditieven, 2022(2):279-286.

[3] China Food News, 26-12-2023. https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] China Food News. Jinkang Hexin ondersteunt de gezondheid gedurende de hele levenscyclus met naturalisatie van foliumzuur. 27-04-2026. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] Xinhua News-app. Voedingsverrijking integreren in dagelijkse maaltijden: "Beleid + Technologie" stimuleert snellere groei in voedselverrijking. 21-04-2026. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] Lian Z, Chen H, Liu K, et al. Verbeterde stabiliteit van een stabiele kristalvorm C van 6S-5-methyltetrahydrofolaat-calciumzout, methodeontwikkeling en validatie van een LC-MS/MS-methode voor farmacokinetische vergelijking bij ratten. Moleculen, 2021, 26, 6011.

[7] Xu T, Wang K, Zhang J, et al. Onderzoek naar de karakterisering van 6S-5-methyltetrahydrofolaat calciumzoutkristalvorm C en de stabiliteitsverbetering ervan door ascorbinezuur en cysteïne. LWT - Voedingswetenschap en -technologie, 2024, 198: 115984.