I. Literatuuroverzicht

1. Titel
   Een open proef van 5-methyltetrahydrofolaat bij oudere depressieve patiënten
2. Basisinformatie

• Publicatiedatum: juni 1993
• Tijdschrift: Annalen van klinische psychiatrie
• Onderzoekstype: open-label klinische proef

        3.   Kern Conclusie

De studie bevestigde dat orale 5-methyltetrahydrofolaat (MTHF) aantoonde Aanzienlijke werkzaamheid bij oudere depressieve patiënten: bij 20 patiënten die voldoen aan DSM-III-R diagnostische criteria, 16 voltooide ten minste 4 weken behandeling, en 81% (13 patiënten) vertoonde een significante verbetering van depressieve symptomen (HAM-D-21-score daalde met ≥50%). Geen duidelijke drugsgerelateerde bijwerkingen werden waargenomen tijdens de behandeling, wat duidt op de veiligheid en klinische toepassing ervan potentieel.

II. Gedetailleerd onderzoeksontwerp

1. Onderzoeksdoelstelling
   Om het therapeutische effect van maagbestendige orale MTHF te evalueren (50 mg/dag) bij oudere depressieve patiënten en verken de haalbaarheid ervan als een Veilige interventie.
2. Interventieprotocol

• Dosering en formulering: 50 mg/dag maagbestendig Mondelinge voorbereiding (enterische coatingtechnologie om actieve ingrediënten te beschermen voor directe darmabsorptie en het verminderen van maagzuurschade).
• Steekproefkenmerken: 20 oudere patiënten (oud 60-82 jaar, gemiddeld 68,5 jaar), allemaal voldoen aan DSM-III-R Depression Diagnostic Criteria, HAM-D-21 score ≥18, en zonder comorbide ernstig fysiek ziekten of psychische stoornissen.

         3. Onderzoek Periode

1 weken durende placebo-uitspoelingsperiode + 6 weken durende open-label behandeling, met wekelijks Beoordeling van depressieve symptomen (HAM-D-21) en veiligheidsindicatoren.

Iii. Onderzoeksprestaties en productwaarde

1. Werkzaamheidsgegevens

• Snelle verbetering: na 6 weken behandeling, de HAM-D-21-score nam aanzienlijk af van de basislijn 34,8 ± 5,5 tot 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), met gelijktijdige remissie van bijbehorende symptomen zoals als angst en somatisatie.
• Hoog responspercentage: 81% van de patiënten Klinische respons (score daling ≥50%), wat aangeeft dat ongeveer 81 uit Elke 100 oudere patiënten kunnen profiteren.
• Mechanistisch voordeel: MTHF neemt deel aan Metabolisme van methylering, bevordert de synthese van S-adenosylmethionine (Hetzelfde), en reguleert het metabolisme van neurotransmitters zoals dopamine en 5-hydroxytryptamine, verbetering van het pathologische mechanisme van depressie uit de wortel (complementair aan het doelwit van traditionele antidepressiva).

2.        Veiligheid Bewijs

• Er werden geen klinisch significante afwijkingen gevonden in laboratoriumindicatoren zoals bloedroutine en lever/nierfuncties Tijdens de behandeling. Slechts enkele patiënten ervoeren milde niet-specifiek Symptomen zoals hoofdpijn en slapeloosheid, zonder duidelijke medicijngerelateerde bijwerkingen.
• Productkenmerken van magnafolaat:
• Hoge zuiverheid: ≥99,8%, onzuiverheid JK12A <0,1%.
• Hoge veiligheid: gecertificeerd als "Naturalisatie foliumzuur", het product reikt praktisch niet-toxisch niveau, zonder giftige grondstoffen zoals formaldehyde te gebruiken en p-toluenesulfonzuur.
• Directe absorptie: nee Metabolisme vereist, directe absorptie, biologische beschikbaarheid 3-5 keer hoger dan traditioneel foliumzuur.

3.        Klinisch Betekenis

• Veroudering-adaptieve voordelen: vrij van cardiaal Toxiciteit en orthostatische hypotensie risico's van traditionele antidepressiva, Vooral geschikt voor ouderen met verminderde lever en nier functies.
• Gecombineerde toepassing: kan worden gebruikt als adjuvans Therapie voor antidepressiva of alleen voor milde depressie en Drug-intolerante patiënten, uitbreiding van behandelingsopties.

IV. Mechanisme interpretatie en academische uitbreiding

1. Werkingsmechanisme
   Als de actieve foliumvorm in het lichaam, beïnvloedt MTHF depressieve pathologie door de volgende paden:

• Methyldonorrol: neemt deel aan centrale nerveus Systeemmethylering om normale neurotransmitter -synthese te handhaven, DNA Reparatie en celmembraanfosfolipide metabolisme.
• Dezelfde regelgeving: bevordert de hersenen van de hersenen, dezelfde productie, die fungeert als een methyldonor in de methyleringsmodificatie van Neurotransmitters zoals norepinefrine en 5-hydroxytryptamine, Reguleren van synaptische transmissie -efficiëntie.
• Homocysteïne metabolisme: vermindert plasma Homocysteïne niveaus, verlaagt de neurotoxische effecten en verbetert de Cognitief-emotioneel regulatienetwerk.

2.        Academisch Ondersteuning en bewijsketen
Deze studie vormt een bewijsmateriaal gesloten lus met latere studies:

• Synergie van gecombineerde medicatie: Passeri et al. (1991) Dubbelblinde proef toonde aan dat 15 mg/d 5-mthf gecombineerd met Antidepressiva verhoogden de HAM-D-score-reductie met 4,1 punten vergeleken met de monotherapiegroep (p <0,01).
• Doorbraak in drugsresistente populaties: een 2023 Klinisch onderzoek (NCT niet openbaar beschikbaar) toonde aan dat 15 mg/d 5-mthf Gecombineerd met SSRI verbeterde symptomen bij meer dan 50% van de SSRI-resistente Patiënten, vooral geschikt voor MTHFR -gen C677T -mutatiedragers.
• Veiligheidsverificatie op lange termijn: 5-MTHF heeft een Bio-beschikbaarheid van 51%-54%, geen cumulatieve toxiciteit na langdurig gebruik, en veel voorkomende bijwerkingen zijn tijdelijke milde hoofdpijn met een incidentie <5%.

V. Kernvoordelen van magnaafolaatproduct

Vi. Samenvatting van de literatuurinterpretatie

De baanbrekende studie in 1993 bevestigde dat voor het eerst dat 5-methyltetrahydrofolaat (magnafolaat) heeft een duidelijke werkzaamheid en veiligheid in Geriatrische depressie, met zijn mechanisme nauw verwant aan neurotransmitter metabolisme en methylatienetwerken. Met grondstoffen met een hoge zuiverheid en strikt Onzuiverheidscontrole, magnafolaatproducten vertonen een extreem hoge veiligheid, terwijl Bio-beschikbaarheid en de naleving van de patiënt optimaliseren, waardoor een laag risico wordt gebracht en zeer adaptief aanvullend behandelplan voor ouderen depressief Patiënten, en naar verwachting een nieuwe keuze in de klinische behandeling.

Marktperspectief: met de wereldwijde veroudering, de De markt voor geestelijke gezondheid zal naar verwachting $ 537,97 miljard bereiken tegen 2025.

Magnaafolaat, met zijn evidence-based voordelen, is Verwacht een belangrijke waarde te spelen in scenario's zoals klinische voeding Ondersteuning en functionele gezondheidsproducten.

Referenties: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi en Pietro La Greca. "Een open proef van Methyltetrahydrofolaat bij oudere depressieve patiënt. " Annals of Clinical Psychiatry 5, Nee. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.